Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 9 сентября 2017 г. № 3107 “О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в части определения организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков” (не вступил в силу)

В соответствии с пунктами 5 и 6 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 34, ст. 5290), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

порядок принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации;

форму соглашения о реализации в 2017 - 2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.

Министр

Д.В. Мантуров

Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 сентября 2017 г.
Регистрационный № 48268

УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от 9 сентября 2017 г. № 3107

Порядок принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г.№ 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации

1. Настоящий Порядок определяет процедуру принятия и рассмотрения заявлений о реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков (далее - комплексный проект), поданных российскими организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 979; № 23, ст. 3329; 2016, № 18, ст. 2630; № 50, ст. 7091; 2017, № 23, ст. 3359; № 34, ст. 5291) (далее - перечень), которые являются налоговыми резидентами Российской Федерации (далее - заявители, организации, заявления).

2. Заявитель в соответствии с пунктом 5 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 «Об особенностях осуществления конкретной закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 34, ст. 5290) (далее - Правила) подает в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) заявление в письменной форме и документы, подтверждающие соответствие организации критериям, указанным в пункте 4 Правил (далее - документы).

3. Заявление должно быть представлено на русском языке, оформлено на бланке заявителя в произвольной форме, подписано руководителем и заверено печатью заявителя (при наличии). В заявлении указываются:

а) полное и сокращенное (при наличии) наименование организации (в соответствии с учредительными документами);

в) основной государственный регистрационный номер (ОГРН) организации;

г) адрес места нахождения и почтовый адрес организации;

д) контактное лицо организации с указанием телефона и адреса электронной почты;

е) информация о намерении организации участвовать в отборе организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты.

4. К заявлению прилагаются следующие документы:

а) заверенная подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии) копия документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования» (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1361-ст);

б) заверенные подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии печати) копии действующих регистрационных удостоверений на медицинские изделия, указанные в перечне (не менее 7);

в) заверенную подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии печати) копию действующего сертификата о происхождении товара по форме СТ-1, выданного в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 34, ст. 4950; 2013, № 17, ст. 2039; 2015, № 30, ст. 4565; 2016, № 3, ст. 463), с указанием Российской Федерации как страны происхождения продукции;

г) заверенные подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии печати) копии патентов, выданных на полезную модель и (или) изобретение, в качестве которых охраняется техническое решение в составе медицинского изделия или сырья, используемого при производстве медицинских изделий, включенных в перечень, на дату подачи заявления (не менее 7);

д) копии товарных накладных, заверенные подписью руководителя или главного бухгалтера заявителя (при наличии) и скрепленные печатью заявителя (при наличии печати), подтверждающие доход (выручку) от реализации произведенных медицинских изделий за последние три года (на дату подачи заявления) не менее 700000 тыс. рублей;

е) заверенные подписью руководителя копии отчетов о финансовых результатах организации по форме согласно приложению № 1 к приказу Минфина России от 02 июля 2010 г. № 66н «О формах бухгалтерской отчетности организаций» (зарегистрирован в Минюсте России 02 августа 2010 г., регистрационный № 18023), с изменениями, внесенными приказами Минфина России от 05 октября 2011 г. № 124н (зарегистрирован в Минюсте России 13 декабря 2011 г., регистрационный № 22599), от 17 августа 2012 г. № 113н (зарегистрирован в Минюсте России 4 октября 2012 г., регистрационный № 25592), от 04 декабря 2012 г. № 154н (зарегистрирован в Минюсте России 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26501), от 06 апреля 2015 г. № 57н (зарегистрирован в Минюсте России 30 апреля 2015 г., регистрационный № 37103), подтверждающие доход (выручку) от реализации произведенных медицинских изделий за последние три года (на дату подачи заявления) не менее 700000 тыс. рублей;

ж) заверенные подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии) копии технологической документации на производство медицинских изделий, указанных в перечне, подтверждающие использование технологий и материалов, разработанных за счет бюджетных ассигнований;

з) заверенные подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии) копии государственных контрактов на получение бюджетных ассигнований и (или) иных договоров (в том числе лицензионных), подтверждающих права на использование технологий и материалов, разработанных за счет бюджетных ассигнований, при производстве медицинских изделий, включенных в перечень;

и) заверенные подписью руководителя (иного уполномоченного им лица) и печатью заявителя (при наличии) копии технических условий на производство медицинских изделий, и сырья по которым осуществляется производство не менее 20 процентов номенклатуры (ассортимента) всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, используемого при их производстве, на дату подачи заявления.

5. Поступившие в Министерство в соответствии с пунктом 2 настоящего Порядка заявление и прилагаемые к нему документы направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства (далее - Департамент).

Департамент в течение 2 рабочих дней со дня поступления в Министерство регистрирует их в специальном журнале, который должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью Министерства.

6. Департамент в течение 10 рабочих дней со дня поступления в Министерство заявления и прилагаемых к нему документов осуществляет проверку комплектности прилагаемых к заявлению документов в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка.

7. По результатам проверки, указанной в пункте 6 настоящего Порядка, Департамент направляет представленное заявление с прилагаемыми документами в Комиссию по рассмотрению заявлений, образованную Министерством (далее - Комиссия).

8. Комиссия не позднее 10 рабочих дней со дня поступления заявления с прилагаемыми документами принимает решение о положительном или об отрицательном рассмотрении заявления.

9. Комиссия принимает решение о положительном рассмотрении заявления в случае соответствия заявителя критериям, указанным в пункте 4 Правил. Комиссия принимает решение об отрицательном рассмотрении заявления при несоответствии заявителя критериям, указанным в пункте 4 Правил, или недостоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.

10. На основании принятого Комиссией решения Департамент в течение 3 рабочих дней со дня его принятия направляет заявителю заказным письмом с уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение о положительном или об отрицательном рассмотрении заявления, с указанием причины такого решения.

11. Извещение о положительном рассмотрении заявления направляется Департаментом заявителю совместно с 2 экземплярами проекта соглашения о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по форме, утвержденной настоящим приказом (далее - соглашение).

12. В соответствии с абзацем вторым пункта 6 Правил заявитель не позднее 5 рабочих дней со дня получения извещения о положительном рассмотрении заявления представляет в Министерство подписанный заявителем экземпляр соглашения.

13. В случае непредставления заявителем в Министерство в течение срока, указанного в абзаце втором пункта 6 Правил, подписанного экземпляра соглашения Министерство направляет заявителю заказным письмом с уведомлением по адресу, указанному в заявлении, извещение об отказе во внесении сведений о заявителе в реестр поставщиков медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень (далее - реестр поставщиков).

14. В течение 3 рабочих дней со дня получения подписанного заявителем экземпляра соглашения Министерство вносит сведения о заявителе в реестр поставщиков, который размещается на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также в единой информационной системе в сфере закупок.

УТВЕРЖДЕНА
приказом Минпромторга России
от 9 сентября 2017 г. № 3107

Форма

Соглашение
о реализации в 2017-2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков

(место заключения)		«__» ______________20__ г.      (дата заключения)
		№ ___________

      Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, в лице

 ________________________________________________,        действующего на

 основании   ______________________________________________,   от   имени

 Российской Федерации, именуемое в дальнейшем "Министерство", и

________________________________________________________________________,

                 (полное наименование юридического лица)

 в  лице  _______________________________,  действующего   на   основании

 _________________________________,    именуемое(ый)     в     дальнейшем

 "Организация", совместно именуемые "Стороны", в соответствии с Правилами

 отбора организаций, реализующих в 2017-2024 годах комплексные проекты по

 расширению  и  (или)  локализации   производства   медицинских   изделий

 одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков,

 в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения

 государственных  и  муниципальных  нужд,  утвержденными   постановлением

 Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. N 967 (Собрание

 законодательства Российской Федерации, 2017, N 34,  ст. 5290)   (далее -

 Правила), заключили настоящее соглашение о нижеследующем.

I. Предмет соглашения

1.1. Организация обязуется осуществить комплексный проект по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков в соответствии с графиком реализации комплексного проекта, предусмотренным пунктом 3 Правил и являющимся неотъемлемой частью настоящего соглашения (далее - График), в целях организации высокотехнологичного производства, создания высокопроизводительных рабочих мест и увеличения налоговых поступлений.

1.2. При заключении настоящего соглашения Организация выражает свое согласие на осуществление Министерством проверки выполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком.

II. Взаимодействие Сторон

2.1. Министерство обязуется:

2.1.1. Включить Организацию в реестр поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 979; № 23, ст. 3329; 2016, № 18, ст. 2630; № 50, ст. 7091; 2017, № 23, ст. 3359; № 34, ст. 5291) (далее - Реестр);

2.1.2. Рассматривать отчеты и документы, представленные Организацией в соответствии с пунктами 2.2.2 и 2.2.3 настоящего соглашения;

2.1.3. Осуществлять контроль за выполнением Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, включая проверку и анализ соответствия целевым показателям отчетного периода документов, путем проведения проверок;

2.1.4. По результатам рассмотрения документов, представленных организацией в соответствии с пунктами 2.2.2. и 2.2.3 настоящего соглашения, оформлять акт о выполнении мероприятий, предусмотренных Графиком;

2.1.5. В случае невыполнения (более чем на 10 процентов) Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, направить требование об уплате в доход федерального бюджета штрафа в размере 30 процентов от общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год, и исключить Организацию из Реестра;

2.1.6. При наличии информации о включении Организации в реестр недобросовестных поставщиков исключить Организацию из Реестра до исключения из реестра недобросовестных поставщиков;

2.1.7. Рассмотреть в течение 30 календарных дней с даты поступления документы, представленные Организацией в соответствии с пунктом 2.2.5 настоящего соглашения;

2.1.8. Оформить акт о выполнении мероприятий, предусмотренных Графиком, в случае подтверждения Организацией соответствия условиям и целевым показателям Графика согласно пункту 2.2.5 настоящего соглашения, и в течение 3 рабочих дней включить Организацию в Реестр.

2.2. Организация обязуется:

2.2.1. Выполнять мероприятия по реализации комплексного проекта в соответствии с Графиком;

2.2.2. Представлять в Министерство ежегодно, до 1 ноября текущего года отчет о выполнении мероприятий, предусмотренных Графиком (далее - отчет);

2.2.3. Представлять по требованию Министерства первичные документы (копии), подтверждающие данные, содержащиеся в отчете;

2.2.4. В случае невыполнения (более чем на 10 процентов) мероприятий, предусмотренных Графиком, перечислить в доход федерального бюджета штраф в размере 30 процентов от общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год, в течение 10 календарных дней со дня получения требования от Министерства;

2.2.5. В случае исключения из Реестра в соответствии с пунктом 2.1.5. настоящего соглашения направлять в Министерство документы, подтверждающие соответствие условиям и целевым показателям Графика;

2.2.6. Ежегодно, до 1 ноября текущего года проводить независимый технологический аудит комплексного проекта с последующим представлением результатов аудита в Министерство.

III. Контроль за исполнением условий соглашения

3.1. Минпромторг России проводит проверки выполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, в соответствии с пунктом 10 Правил.

3.2. В рамках проводимых проверок выполнения Организацией мероприятий, предусмотренных Графиком, Организация представляет Министерству по его требованию необходимые документы, относящиеся к предмету настоящего соглашения.

IV. Ответственность Сторон

4.1. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения условий настоящего Соглашения Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.2. В случае невыполнения (более чем на 10 процентов) мероприятий, предусмотренных Графиком, Организация уплачивает в доход федерального бюджета штраф в размере 30 процентов от общей суммы контрактов, исполненных Организацией при реализации комплексного проекта за текущий год.

V. Урегулирование споров

5.1. Стороны принимают все меры для того, чтобы любые спорные вопросы, разногласия либо претензии, касающиеся исполнения настоящего соглашения, были урегулированы путем переговоров.

5.2. В случае недостижения согласия Сторонами споры и разногласия подлежат разрешению в судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

VI. Срок действия настоящего соглашения

6.1. Настоящее соглашение вступает в силу и становится обязательным для Сторон с момента его подписания и действует до полного исполнения Сторонами обязательств по настоящему соглашению.

VII. Порядок расторжения соглашения

7.1. Настоящее соглашение может быть расторгнуто по соглашению Сторон, либо в порядке, предусмотренном гражданским законодательством Российской Федерации.

VIII. Заключительные положения

8.1. Любые изменения, вносимые в настоящее соглашение, оформляются дополнительным соглашением, которое подписывается уполномоченными представителями Сторон и является неотъемлемой частью настоящего соглашения.

8.2.Стороны не могут передавать свои права и обязанности по настоящему соглашению третьим лицам, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

8.3. В случае изменения у какой-либо из Сторон места нахождения, наименования, банковских или других реквизитов, или в случае реорганизации одной из Сторон такая Сторона обязана в течение 3 дней с даты внесения таких изменений письменно известить об этом другую Сторону.

8.4. Настоящее соглашение составлено в 3 экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, один из которых передан Организации, и два находятся у Министерства.

IX. Перечень приложений

9.1. Неотъемлемой частью настоящего соглашения является график реализации комплексного проекта, предусмотренный пунктом 3 Правил, на ___ л.

X. Реквизиты и подписи Сторон

Министерство: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации		Организация: полное наименование Организации
Адрес:		Адрес:
ИНН _______________________________     КПП _______________________________     Министерство:		ИНН _______________________________     КПП _______________________________     Организация:
(должность)		(должность)
(подпись, фамилия, имя и отчество)         __ ______________ 20__ г.     М.П.		(подпись, фамилия, имя и отчество (при наличии)     __ ______________ 20__ г.     М.П. (при наличии печати)