Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2016 г. N 01И-107/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Курской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Вапоризатор Н-1102", сведения о производителе отсутствуют.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Вапоризатор Н-1102", сведения о производителе отсутствуют.
Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении выявленного медизделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.