Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2015 г. N 01И-1833/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях производства ООО "ЭргоПродакшн", адрес: 199106, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н:

- "Изопрен-1";

- "Изопрен-2";

- "Изопрен-3";

- "Изопрен-10", сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении N РЗН 2013/775 от 23.03.2015, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).