Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2015 г. N 01И-1832/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области незарегистрированного медицинского изделия, производства "Чанжоу Хулиань Хелс Дрессинг Ко, Лтд.", Китай, Чангжоу, Зоуку Таун, N 55 Юджин Розд:

- "Лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе , 3 см х 500", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).