Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 августа 2015 г. N 02И-1353/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Обзор документа
На медизделие "Камера дезинфекционная ВФЭ 2/0,9 "СИТИ" по ТУ 9451-001-52158041-2010 с принадлежностями", производства ООО "СИТИ", изготовленное после 28.10.2013, не распространяется действие ранее выданного РУ N ФСР 2011/12648 от 22.12.2011, срок действия не ограничен. Это связано со сменой адреса производителя.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.