Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1492/15 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Обзор документа
ЗАО "Сандоз" отзывает из обращения препарат "Лопедиум" 2 мг 10 шт. серии FE5075, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия). Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Посторонние примеси".
ООО "Фармагарант Рус" необходимо предоставить сведения об изъятии указанной серии лекарства из обращения.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).