Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1493/15 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Обзор документа
ООО "Фармагарант Рус" отзывает из обращения препарат "Кофеин-бензоат натрия" 200 мг/мл серии 210714, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь). Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателям "Подлинность", "рН" и "Количественное определение".
ООО "Фармагарант Рус" необходимо предоставить сведения об изъятии указанной серии лекарства из обращения.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).