Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1494/15 “Об отзыве из обращения лекарственного препарата”
Обзор документа
ООО "Хемофарм" (производитель) отзывает из обращения препарат "Диклофенак" 50 мг 10 шт., серии 0110814. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Растворение".
ООО "Хемофарм" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврате ее поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.