Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2015 г. № 01И-1495/15 “Об отзыве декларации о соответствии”
Обзор документа
ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" отзывает декларацию о соответствии N РОСС US.ФМ08.Д30254 от 04.02.2014 на препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк" 325 мг 100 шт., серии 39588 производства "Цисфарма Инк" (США). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Средняя масса", "Посторонние примеси" и "Количественное определение".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата и представить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.