Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1421/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Обзор документа
ООО "БСС" отзывает декларацию о соответствии N РОСС BG.MП25.Д06301 от 17.09.2014 на препарат "Индометацин Софарма" (таблетки п/о) 25 мг 30 шт., серии 140414 производства "АО Софарма" (Болгария). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
ООО "БСС" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие наличие указанной серии препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.