Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01И-1426/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Обзор документа
ООО "Мерк" отзывает декларацию о соответствии N РОСС DЕ.ФМ08.Д42146 от 24.12.2014 на препарат "Эутирокс" 100 мкг 25 шт., серии 189695 производства "Мерк КГаА" (Германия). Решение принято в связи с внесением изменения N 4 к НД П N015039/01-211108 в раздел "Маркировка".
ООО "Мерк" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие наличие указанной серии препарата, и представить информацию о ее изъятии и возврате поставщикам (декларанту) в территориальный орган Росздравнадзора.