Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2015 г. N 02И-1294/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Биосинтез" отозвать из обращения лекарственный препарат "Аспаркам-L, раствор для инфузий 200 мл, бутылки" серии 40714 производства ОАО "Биосинтез" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка". Об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.07.2015 N 01И-1098/15 (во изм. письма от 05.08.2015 N 01И-1255/15).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии из обращения и возврате ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.