Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 июля 2015 г. N 01И-1200/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Обзор документа
ЗАО "Сандоз" отзывает декларацию о соответствии N РОСС DЕ.ФМ08.Д29952 на препарат "Лопедиум" 2 мг 10 шт., серии ES8946 производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Посторонние примеси".
ЗАО "Сандоз" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.