Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 апреля 2014 г. N 01И-566/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы НВ Medical, Корея:
- "Вибромассажер НВ-01 многофункциональный";
- "Стимулятор "Джурине";
- "Односпальный керамический мат L9CM86185 (с фотонами и миостимулятором);
- "Кровать-массажер НВ-9000 (Доктор Эйван НВ-9000);
- "Сапоги - Тепловой стимулятор для ног F0701";
- "Тепловые накладки на суставы EMBK-D";
- "Турманиевый пояс CW130";
- "Биокерамический коврик ВМ-4580";
- "Турманиевая подушка";
- "Ортопедическая подушка "Зефир" с биокерамикой";
- "Ортопедический валик с биокерамикой";
- "Носки с биокерамикой";
- "Турманиевый Шестигранник - монета";
- "Мат 4ВМ-60180".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о распространении информации в сети Интернет о 14 незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы НВ Medical (Корея).
В их числе - "Вибромассажер НВ-01 многофункциональный", "Стимулятор "Джурине", "Односпальный керамический мат L9CM86185" (с фотонами и миостимулятором), "Кровать-массажер НВ-9000" (Доктор Эйван НВ-9000), "Сапоги - Тепловой стимулятор для ног F0701".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении данных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.