Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2015 г. N 01И-549/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ЗАО "ПФК Обновление" отозвать из обращения лекарственный препарат "Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 51114 производства ЗАО "ПФК "Обновление" (Россия), в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ПФК Обновление" (производитель) отзывает из обращения препарат "Ампициллин" 250 мг серии 51114, в связи с выявлением его несоответствия требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.