Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2014 г. N 01И-1998/14 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО "Северная звезда" отзывает из обращения лекарственный препарат "Периндоприл, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10214 производства ЗАО "Северная звезда" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Растворение", "Количественное определение". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.11.2014 N 02И-1728/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Северная звезда" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Северная звезда" (производство) отзывает из обращения препарат "Периндоприл" 4 мг 10 шт., серии 10214, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям "Растворение" и "Количественное определение".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю), в территориальный орган Росздравнадзора.