Приказ Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2014 г. № 246 “О ведении реестра бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции”

Во исполнение федеральных законов от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 30.03.1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», постановления Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 г. № 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию», приказа ФМБА России от 16.09.2010 г. № 534 «Об утверждении Порядка представления материалов и их рассмотрения для принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России» приказываю:

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, использовать в работе:

- Форму бланка «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее - Сертификат) и инструкцию по его заполнению (приложения № 1 и № 2).

- Форму журнала регистрации выданных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение № 3).

- Порядок учёта, хранения и уничтожения испорченных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение № 4).

- Технические требования по изготовлению бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение № 5).

2. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А. обеспечить:

2.1. Заказ на изготовление защищенных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» со сквозной нумерацией.

2.2. Учёт, хранение и уничтожение испорченных защищенных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» со сквозной нумерацией в соответствии с Порядком (приложение № 4);

2.3. Ведение Реестра бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции», выделенных медицинским организациям по их заявкам для заказа изготовления защищенных бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» с указанием серии и номера.

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, ежемесячно по состоянию на 25 число каждого месяца передавать в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» отчёты об их использовании.

4. Заместителю руководителя ФМБА России Романову В.В. проинформировать Федеральную миграционную службу и иные уполномоченные организации об издании настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

Руководитель

В.В. Уйба

Приложение № 1
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

 _______________________________________________________________________

                  (наименование медицинской организации)

 _______________________________________________________________________

                            (адрес, телефон)

 _______________________________________________________________________

                               (код ОГРН)

 _______________________________________________________________________

               (номер, дата выдачи и срок действия лицензии)

                      СЕРТИФИКАТ серия ____ __ № _____*

                         Об отсутствии ВИЧ-инфекции

                 THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV

 Я, ____________________________________________________________________

                               (ФИО врача)

                        настоящим подтверждаю, что

                            hereby certify that

 _______________________________________________________________________

                      (ФИО пациента/name of patient)

 _______________________________________________________________________

      (паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного

                          проживания/residence)

был(а) обследован(а) ___________________________________________________

                             (дата тестирования/date of test,

                             серия тест-системы/hatch of test)

Определение  антител к  ВИЧ-1  и  ВИЧ-2  всех классов (IgG, IgM) методом

иммуноферментного анализа  с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом.  HIV-1 and HIV-2

antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE

Врач, направивший на обследование ______________________________________

                                    (ФИО, подпись/signature of doctor)

Главный врач медицинской организации _________________     место печати

                        (ФИО, подпись/signature of the     медицинской

                          Head of medical institution)     организации

ФИО обследуемого _____________________________________

                    (подпись/signature of patient)

_____________________________

* в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 г. № 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции. предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию»

Приложение № 2
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

Инструкция
по заполнению бланка «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции»

1. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции (далее - Сертификат) заполняется медицинским работником при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

2. Сертификат заполняется на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета, либо с применением печатающих устройств и действителен в течение трёх месяцев со дня проведения исследования.

3. В левом верхнем углу Сертификата проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учёта (код ОГРН), почтовый адрес и телефон, вносятся сведения о наличии лицензии (номер, дата выдачи и срок действия лицензии по видам медицинской деятельности).

4. В строке - «Фамилия, имя, отчество врача» вписывается фамилия, имя, отчество врача на русском языке без сокращений.

5. В строке - «Фамилия, имя, отчество пациента» вписывается фамилия, имя, отчество иностранного гражданина или лица без гражданства на русском языке без сокращений.

6. В строке - «Паспорт/страна постоянного проживания» указывается номер паспорта или документа его заменяющего и страна постоянного проживания иностранного гражданина или лица без гражданства.

7. В строке - «Дата рождения» указывается дата рождения иностранного гражданина или лица без гражданства (число, месяц, год).

8. В строке - «Дата тестирования/серия тест-системы» указывается дата проведённого лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.

9. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, главный врач учреждения и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

10. Выданные Сертификаты подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации выданных сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Приложение № 3
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

	(наименование медицинской организации)

Журнал
регистрации сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции

№ п/п	Дата выдачи сертификата	Дата исследования	Серия, номер выданного сертификата	ФИО иностранного гражданина (лица без гражданства); реквизиты документа, удостоверяющего личность (серия, номер, дата выдачи)	Дата рождения	ФИО врача, направившего иностранного гражданина (лицо без гражданства) на лабораторное обследование

- журнал должен быть с нумерованными страницами, прошнурован, скреплен печатью учреждения и подписан главным врачом медицинской организации;

- все графы журнала подлежат заполнению синими или черными чернилами.

Приложение № 4
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

Порядок
учёта, хранения и уничтожения испорченных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции»

1. Бланки «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее Сертификат) является документом строгой отчётности.

2. Медицинские организации ведут учёт получения и расходования бланков Сертификата в специальных журналах.

3. В отдельные журналы вносятся сведения об испорченных, утерянных бланках. Испорченные бланки Сертификата хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью. По истечении трёх лет производится уничтожение испорченных бланков комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации.

4. Испорченные бланки Сертификата, сброшюрованные в отдельные книжки, скрепляются подписью и печатью. Хранение осуществляется ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.

5. Сведения о выдаче Сертификата (дата выдачи, номер и серия) должны быть указаны в соответствующей медицинской документации.

Приложение № 5
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 16 сентября 2014 г. № 246

Технические требования
по изготовлению бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции»

1. Общие требования к полиграфической продукции: Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» является бланком строгой отчётности. Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее - Бланк) должен соответствовать или превосходить технические параметры, приводимые в настоящих требованиях.

1.1. Требования к реквизитам бланка:

Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утверждённой настоящим приказом (приложение № 1).

1.2. Технические требования к защищенной полиграфической продукции:

Бланк отнесён к защищенной полиграфической продукции уровня «В» и должен соответствовать техническим требованиям приложения № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. № 817 (пункты 1 и 4.2).

1.3. Конструкция изделия:

Формат изделия - 148 х 210 мм +/- 2 мм (печатный формат - А5)

Изделие состоит из одного бланка.

1.4. Бумага:

Бланк изготавливается на режимной бумаге в соответствии с пунктом 4.2 приложения № 3 к приказу Минфина РФ от 07.02.2003 г. № 14н с эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком и с защитными волокнами двух видов. Описание: плотность - 85 г/кв. м; оттенок бумаги - белый; отсутствие видимой люминесценции; процент содержания целлюлозы - 100%; наличие эксклюзивного водяного знака - общий, эксклюзивный, двухтоновый водяной знак с графическим элементом «РФ» по всему полю бланка. Волокна видимые - красные, видимые, флуоресцирующие под УФ-излучением - зеленые.

1.5. Описание бланка:

Лицевая сторона:

1.5.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый- голубой;

1.5.2. Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами:

1 -я сетка: голубой-серый-голубой;

2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый;

1.5.3. Микротекст «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» - по периметру рамы, высота - 200 мкм;

1.5.4. Нумерация и серия по центру бланка проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом «И»;

1.5.5. Невидимые надписи «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения(красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм);

1.6. Оборотная сторона:

1.6.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.2. Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.3. Микротекст - «Российская Федерация», высота - 200 мкм.

1.6.4. Код региона «45», выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 г. № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 г. № 817.