Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 августа 2014 г. N 02И-1268/14 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Борная кислота, порошок для приготовления раствора для наружного применения 10 г" серии 331212, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО "ФАРМ-Проект", г. Москва, проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 24.03.2014 NN ТП-360/14, ТП-361/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФС 42-3683-98, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 590 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Борная кислота" 10 г. серии 331212, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям НД ФС 42-3683-98, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 590 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.