Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 августа 2014 г. N 01И-1160/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
-"Аппарат ИВЛ Hamilton-C1", производства Hamilton Medical, Швейцария;
-"Портативный транспортный аспиратор DC-12", производства SIARE, Италия, поставщик ЗАО "ДЕЛЬРУС", 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий - "Аппарат ИВЛ Hamilton-C1", производства Hamilton Medical (Швейцария); "Портативный транспортный аспиратор DC-12", производства SIARE (Италия).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.