Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июня 2014 г. N 01И-826/14 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 июня 2014 г. N 01И-826/14 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 10 июня 2014 г. N 01И-826/14

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ РО "Новомичуринская ЦРБ" (Рязанская область, Пронский район, г. Новомичуринск, ул. Строителей, д. 2) Глюкоза раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей* Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 0321013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Городская клиническая больница N 10" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 26) Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 2021212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Городская клиническая больница N 10" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 26) Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 130812
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Городская клиническая больница N 10" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 26) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 90213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Городская клиническая больница N 10" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Крупской, д. 26) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 120513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, Скопинский район, г. Скопин, Автозаводской микрорайон, д. 5) Аспаркам таблетки 50  шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 2921212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, Скопинский район, г. Скопин, Автозаводской микрорайон, д. 5) Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 900712
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, Скопинский район, г. Скопин, Автозаводской микрорайон, д. 5) Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 009312
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, Скопинский район, г. Скопин, Автозаводской микрорайон, д. 5) Калчек таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ипка Лабораториз Лимитед Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) NJ213007
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, Скопинский район, г. Скопин, Автозаводской микрорайон, д. 5) Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 046072013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУ "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, Скопинский район, г. Скопин, Автозаводской микрорайон, д. 5) Парацетамол МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 004012013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д.  180, N 11/1) Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 080913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д.  180, N 11/1) Аскорбиновой кислоты драже 0.05 г драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 201213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д. 180, N 11/1) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 2841213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д. 180, N 11/1) Ранитидин Софарма таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., паковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 010713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д. 180, N 11/1) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 181013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д. 180, N 11/1) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 161213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул Ленина, д. 180, N 11/1). Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт- Лексредства ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 31212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Болдырева Наталия Вячеславовна (Тамбовская область, с. Черняное, ул. Ленина, д. 180, N 11/1) Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1390513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 2891213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1560613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 20114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 031032013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 450613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей* Мосфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 0311013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Преднизолон таблетки 5 мг 100 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Гедеон Рихтер А.О. Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 230913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп.2) Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 550813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 2641113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г,Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармапол-Волга ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 931213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 70114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 3251213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 4450713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Юкон" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 51, корп. 2) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 441013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 137" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Горького, д. 15) Глюкофаж таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мерк Сантэ с.а.с. Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 280763
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "ИстокФарм" (Липецкая область, г. Данков, ул. Строителей, д. 1) Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные Луганский ХФЗ ОАО Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1070413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "ИстокФарм" (Липецкая область, г. Данков, ул. Строителей, д. 1) Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5  мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 080913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "ИстокФарм" (Липецкая область, г. Данков, ул. Строителей, д. 1) Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1121013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Союз-Фарм плюс" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Теперика, д. 5) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 2901213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Союз-Фарм плюс" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Теперика, д. 5) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 350813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Союз-Фарм плюс" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Теперика, д. 5) Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 30114
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Союз-Фарм плюс" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Теперика, д. 5) Нафтизин капли назальные 0.1%, флаконы Славянская аптека ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1451212
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Белодерм крем для наружного применения 0.05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные* БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 29565103
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Спазмонет таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные КРКА-Рус ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 26980213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) В300219
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Бисакодил суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., стрипы (2), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) UJ3199
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) В305345
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25 г, туба (1), пачки картонные Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 140313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) Упсарин * таблетки шипучие 0.5 г 4 шт., стрип (4), картонная пачка Бристол-Майерс Сквибб Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) Р2313
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Советская, д. 66) * Экспресс капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Великобритания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) АТ693
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) Акридерм крем для наружного применения 0.064% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 1071213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) М301677
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) Ранитидин Софарма таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., паковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 011013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) * таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) 3V180
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) * раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные* Лек д.д. Словения ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) DH9896
N 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО "Аптека N 181" (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 10) * кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Байер Биттерфельд ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) BTADU03

______________________________

* - по проверенным показателям

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям. Данные указаны о 56 препаратах.

В их числе - "Глюкоза" 5% 400 мл серии 0321013, "Пиридоксин-Виал" 50 мг/мл серии 130812, "Ацетилсалициловая кислота" 500 мг серии 120513, "Аспаркам" серии 2921212, "Фамотидин" 20 мг серии 009312.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: