Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 апреля 2014 г. N 01И-439/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Абсорбирующие бумажные штифты, стерильные - набор штифтов размеров: 15, 20, 25, 30, 35, 40", производства фирмы World Healthcare Systems, страна производства не указана;

- "Штифты гуттаперчивые "PRO-ENDO" нестерильные, размер 15", производства фирмы Yamanuchi dental MFG. Co., Япония.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).