Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2014 г. N 02И-417/14 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" сообщает о принятом ОАО "Татхимфармпрепараты" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС RU.ФМ01.Д50762 от 31.05.2012 на лекарственный препарат "Урокард, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10512 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия);

- РОСС RU.ФМ01.Д50763 от 31.05.2012 на лекарственный препарат "Урокард, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10512 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия).

Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.