Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 марта 2014 г. N 01И-389/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Цветотест ЦТ-1", производства ИП Мельников Александр Эдуардович, г. Москва;
- "Облучатель бактерицидный ОБН 69-2x30 К", производства ООО "Лысьвенское УПП "Свет" ВОС", г. Лысьва, Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении незарегистрированных медицинских изделий. Это - "Цветотест ЦТ-1" и "Облучатель бактерицидный ОБН 69-2x30 К".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения на в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.