Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 марта 2014 г. N 99 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
О перечнях учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, см. справку
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012,N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 5 марта 2014 г. N 99
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Восточно-Сибирский научный центр экологии человека" Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (Иркутская область, г. Ангарск). |
---|---|
2 | Общество с ограниченной ответственностью "ДИАГНОСТИКА И ВАКЦИНЫ" (г. Москва). |
3 | Общество с ограниченной ответственностью "Гемодиализный центр Красноярск" (г. Красноярск). |
Обзор документа
3-и медицинские организации аккредитованы на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это - ФГБУ "ВСНЦ ЭЧ" СО РАМН, ООО "ДИАГНОСТИКА И ВАКЦИНЫ" (г. Москва) и ООО "Гемодиализный центр Красноярск" (г. Красноярск).