Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2013 г. N 16И-1166/13 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-846/13"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с предоставлением информации об устранении выявленного нарушения - отсутствия маркировки на русском языке, отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-846/13 о незарегистрированном медицинском изделии:
"Набор для проведения экстренной трахеостомии "* II * Minitacheostomy Kit", производства фирмы Smiths Medical International Ltd., UK.
Указанное медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке под наименованием на русском языке "Набор для минитрахеостомии", производства фирмы Smiths Medical International Ltd., Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05211 от 30.09.2009.
Нарушение маркировки должно быть устранено при помощи стикера, размещенного на упаковке медицинского изделия.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Отменяется письмо Росздравнадзора о незарегистрированном медицинском изделии - "Набор для проведения экстренной трахеостомии "Mini-Trach II Portex Minitacheostomy Kit".
Это связано с устранением нарушения - отсутствия маркировки на русском языке путем размещения стикера на упаковке медицинского изделия.
Указанное изделие зарегистрировано в установленном порядке под наименованием - "Набор для минитрахеостомии".