Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 октября 2013 г. N 16И-1162/13 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 октября 2013 г. N 16И-1162/13 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"

24 октября 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области и ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пач. карт." серии N0044B01, на упаковках которого указан производитель "Патеон Инк./Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Канада/Швейцария). О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.07.2013 N 16И-766/13.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 3 октября 2013 г. N 16И-1162/13

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Вальцит, таблетки покрытые пленочной оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (I), пач. карт." серии N0044B01, на упаковках которого указан производитель "Патеон Инк./Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Канада/Швейцария):

См. графический объект

Обзор документа

Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Вальцит" 450 мг 60 шт., серии N0044B01, производитель "Патеон Инк./Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд." (Канада/Швейцария).

Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие данных признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка