Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2013 г. N 16-14784/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Каметон, спрей для местного применения дозированный 30 г, флаконы с распылительной насадкой без колпачка (1), пачки картонные" серии 020413, производства ОАО "Самарамедпром", проведенного ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных# Самарской области" (протокол испытаний от 10.07.2013 N 1509), образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ООО "Прогрессивные Технологии", г. Ижевск (партия 720 упаковок) (протокол испытаний ГУП "Московской областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" от 25.07.2013 N 501/3), с аптечного склада ООО КФ "Кырдал" г. Красноярск (партия 72 упаковки) (протокол испытаний Красноярского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 11.07.2013 N 500ДК-05/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Каметон" 30 г серии 020413 (ОАО "Самарамедпром") соответствуют требованиям утвержденной НД и подлежат дальнейшей реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.