Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 сентября 2013 г. N 16И-1063/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Фемара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий S0062, S0920, с указанием названия производителя в редакции: "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария.
По информации ООО "Новартис Фарма" указанные серии данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Фемара" 2.5 мг серий S0062, S0920, название производителя указано в редакции: "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария.
Однако, по информации ООО "Новартис Фарма" указанные серии данного лекарства в Россию не ввозились.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.