Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2013 г. N 16И-1048/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Славянская аптека" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Нафтизин, капли назальные 0.1% 10 мл, флаконы" серии 1060912 производства ООО "Славянская аптека", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.04.2013 N 16И-429/13.
Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Славянская аптека" отзывает из обращения препарат "Нафтизин" 10 мл серии 1060912, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Данной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.