Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 декабря 2012 г. N 04И-1251/12 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) и компанией "Бристол-Майерс Сквибб", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 г 10 шт., блистер (3), пачки картонные" серии 2А6042А, имеющего маркировку на иностранном языке, на упаковках которого указан производитель "Бристол-Майерс Сквибб Компани", США.
По информации компании "Бристол-Майерс Сквибб" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации во Вьетнаме.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Бараклюд" серии 2А6042А, имеющего маркировку на иностранном языке.
Указанная серия препарата в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации во Вьетнаме.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.