Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2012 г. N 04И-1232/12 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО ПКФ "Фитофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Шалфея листья, сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных" серии 020312 производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.11.2012 N 04И-1109/12.
Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО ПКФ "Фитофарм" отзывает из обращения препарат "Шалфея листья" серии 020312, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает вышеуказанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.