Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 декабря 2012 г. N 04И-1228/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ЗАО "Научно-исследовательский центр фармакотерапии" (ЗАО "НИЦФ"), г. Санкт-Петербург:

- "Питательная среда для выделения и культивирования коклюшного микроба сухая (КУА) по ТУ 9385-162-39484474-2011";

- "Среда МРС модифицированная жидкая для выделения и культивирования Lactobacillus spp., готовая к применению по ТУ 9385-085-39484474-2010";

- "Селенитовый бульон (питательная среда для выделения сальмонелл сухая) 200,0".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408) согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.