Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2012 г. N 04И-1207/12 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании данных, представленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии образцов лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 1661211 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, а также архивных образцов данного лекарственного средства требованиям нормативной документации по всем показателям качества не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 1661211 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, приостановленного ранее письмом Росздравнадзора от 24.05.2012 N 04И-423/12.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Лидокаин" 2 мл серии 1661211, производства РУП "Белмедпрепараты", а также архивные образцы данного лекарства соответствую требованиям НД по всем показателям качества.
Росздравнадзор не возражает против его дальнейшей реализации.