Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2012 г. № 04И-1125/12 “Об отзыве из обращения серии лекарственного средства”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 100 мл (флаконы полиэтиленовые) № 1» серии 370712 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.10.2012 № 04И-949/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.