Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2012 г. № 04И-1124/12 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармагарант Рус» отозвать декларации о соответствии:

- РОСС ВУ.ФМ05.Д09920 от 27.02.2012 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 470212 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь;

- РОСС ВУ.ФМ05.Д58482 от 16.05.2012 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10» серии 1770512 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

О выявлении несоответствия качества указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2012 № 04И-987/12.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.