Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2012 г. N 04И-689/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия Relax" торговая марка KAPS, производитель ООО "КАПС", г. Видное, Московская область, Россия;

"Ортопедическая объемная гелевая межпальцевая перегородка CORRECTUS" торговая марка KAPS, производитель фирма "Джиншенг Шуз Материал Мануфактори", КНР;

"Стелька для профилактики и исправления поперечного плоскостопия Ballet" торговая марка KAPS, производитель фирма "Kaps Sp z.o.o.", Польша, EU.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).