Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2012 г. № 04И-582/12 “О необходимости изъятия лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Джонсон & Джонсон», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (4), пачки картонные» серии D01375R, имеющего маркировку на упаковке на иностранном языке, на упаковках которого не указан производитель.
По информации ООО «Джонсон & Джонсон» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Нидерландах.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Микролакс" серии D01375R, имеющего маркировку на упаковке на иностранном языке, на упаковках которого не указан производитель. Указанная серия лекарства в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Нидерландах.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.