Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июня 2012 г. N 04И-560/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "ФАРМАГАРАНТ РУС" решении отозвать декларацию о соответствии:
- РОСС BY.ФМ05.Д12238 от 29.02.2012 на лекарственный препарат "Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 160112 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.
О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.05.2012 N 02И-354/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "ФАРМАГАРАНТ РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ООО "ФАРМАГАРАНТ РУС" отзывает декларацию о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д12238 на препарат "Анальгин" 500 мг/мл 2 мл серии 160112.
Росздравнадзор предлагает указанной организации предоставить сведения об изъятии из обращения лекарства, сопровождающегося данной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие данной серии препарата и предоставить информацию об изъятии ее из обращения в территориальный орган Росздравнадзора.