Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июня 2012 г. N 04И-562/12 "Об отзыве из обращения деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ОАО "Фармстандарт-Лексредства" решении отозвать декларации о соответствии:
- РОСС RU.ФМ05.Д52651 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1730412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52652 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1780412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52653 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1790412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52654 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1800412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52655 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1810412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52656 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1820412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52657 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1830412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52658 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1840412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52659 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1850412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52660 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1860412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52661 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1870412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52662 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1880412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52663 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1890412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52664 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1900412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52665 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1910412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52666 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1920412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52667 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1930412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52668 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1940412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52669 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1950412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д52670 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1960412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия;
- РОСС RU.ФМ05.Д 52671 от 11.05.2012 на лекарственный препарат "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 1970412 производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт-Лексредства" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" отзывает 21 декларацию о соответствии на препарат "Пенталгин" отдельных серий.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства, сопровождающихся данными декларациями о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о его изъятии из обращения.