Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 июня 2012 г. N 04И-530/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 100312 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Анальгин" 500 мг N 10 серии 100312, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает производителю предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.