Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2012 г. N 04-8923/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Левомеколь, мазь для наружного применения 40 г" серии 2240311, производства ОАО "Нижфарм", и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург), проведенного ГАУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 17.01.2012 N 2, от 26.01.2012 N 50), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 24.10.2011 N 2638/11), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N003107/01-171109 (ФСП 42-4795-08).

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации Р N003107/01-171109 (ФСП 42-4795-08).