(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N 04-1544/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.11.2011 N 6118, от 12.12.2011 N 6263), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Метилурацил таблетки 500 мг" серии 100710 производства ОАО "Биохимик", Россия, и образцы, отобранные с аптечного склада ОАО "Фармимэкс", Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Средняя масса таблеток", "Упаковка", "Маркировка".
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Метилурацил таблетки 500 мг" серии 100710 производства ОАО "Биохимик", Россия, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю "Средняя масса и однородность по массе" (владелец Аптека N 25 РГУП "Фармация" Минздрава Республики Северная Осетия - Алания), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1.
Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 25.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожении в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Метилурацил таблетки 500 мг" серии 100710. О результатах информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 января 2012 г. N 04-1544/12 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Архивные образцы препарата "Метилурацил" 500 мг серии 100710 производства ОАО "Биохимик", Россия, и образцы, отобранные с аптечного склада ОАО "Фармимэкс", Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Средняя масса таблеток", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию других партий указанной серии данного лекарства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1.
