(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04-1352/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 22 декабря 2011 г. N 04-1352/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-6074/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | * Классик табл. п/о, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Ферросан А/С | Дания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 228399; 230545; 235641 |
| N 04-6019/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | * р-р д/ин. 300 мг йода/мл, 50 мл - фл. (10) - пач. карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11821G |
| N 04-6002/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" | * табл. 10 шт. - уп. яч. конт. (10) - пач. карт. | Микро Лабе Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BRLH1053; BRLH1056; BRLH1061 |
| N 04-7300/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ЗАО "ЛЕКРУС" | Вобэнзим табл. покр. киш.-раств. об. 800 шт., фл. полиэт. | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3В1068 |
| N 04-6000/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Мединторг" | Пропован эмул. в/в введ. 10 мг/мл, 20 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | А1211004; А1211010; А1211009 |
| N 04-6068/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" | * табл. п/о 10 шт. - уп. яч. конт. (10) - пач. карт. | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 30411; 40411; 50411 |
| N 04-6071/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "СтатусФарм" | Алоэ экстр, жид. р-р для п/к введ. 1 мл - амп. (10) - кор. карт. | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110911; 130911 |
| N 04-6071/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "СтатусФарм" | Тиамина хлорид р-р для в/м введ. 1 мл 50 мг/мл - амп. (10) - пач. карт. | ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" | Армения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 080911; 090911; 100911 |
| N 04-14428/11 от 03.11.2011 (Лот N 9) | ООО ""ТНК СИЛМА" | * паста перор., 1 шт., 225 г - тубы комб. матер. - пач. карт. | ООО "ТНК СИЛМА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1871011; 1881011 |
| N 04-6066/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "ЮНИТОРГ" | Гликодин сироп 100 мл N 1 (фл. темн. ст.) /в компл. с ложкой мерной/ - пач. карт. | Алембик Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10201017НЕ; 10201004НЕ; 10201016НЕ |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 декабря 2011 г. N 04-1352/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 10 препаратах. Среди них - "Ультравист" серии 11821G, "Вобэнзим" серии 3В1068, "Энтеросгель" серий 1871011, 1881011.
