Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184" (подготовлен Минздравом России 15.07.2024)
Досье на проект
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272; 2020, N 30, ст. 4898; N 49, ст. 7934; 2021, N 46, ст. 7696; 2023, N 7, ст. 1155).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от "___"___________ 2024 г. N____
Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184
1. В пункте 2 слова "до 1 сентября 2024 г." заменить словами "до 1 сентября 2030 г.".
2. Пункт 7 Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184, дополнить абзацем следующего содержания:
"При представлении заявления о предоставлении лицензии заявителю обеспечивается возможность представить в соответствующем разделе федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заявление о предоставлении разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт.".
Обзор документа
Действие Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов планируется продлить до 1 сентября 2030 г.
При направлении заявления о выдаче лицензии можно будет представить в соответствующем разделе Госуслуг заявление о получении разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, в которой он применяется.