Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении формы решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (подготовлен Росздравнадзором 13.03.2023)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 1.1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2022, N 52, ст. 9349) и пунктом 30 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 21, ст. 3278; 2023, N 9, ст. 1489), приказываю:

1. Утвердить форму решения о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 мая 2020 г. N 4394 "Об утверждении Перечня документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, Порядка ведения реестра выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июня 2020 г., регистрационный N 58565).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от N

Форма

___________________________________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Росздравнадзора)

Решение
о прекращении действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

дистанционным способом

от "_______" ________ ____ г. N ______

В соответствии с пунктом 29 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697*(1) (далее - Правила), прекратить действие разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом от ________________ N _________________, выданного

________________________________________________________________________

(наименование территориального органа Росздравнадзора,

выдавшего разрешение)

______________________________________________________________________________________________________

(полное фирменное наименование аптечной организации

(на русском языке)

Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН)__________________________________________________________________

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) ________________________

Адрес аптечной организации и ее структурных подразделений (при наличии) ________________________________________________________________________

Сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами:

регистрационный N лицензии ______________________________________________

дата выдачи _____________________________________________________________,

предоставленной _________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

Адрес сайта (сайтов) аптечной организации в сети "Интернет" __________________

________________________________________________________________________

Мобильное приложение аптечной организации (при наличии) _____________________

________________________________________________________________________

Адрес сайта (адреса сайтов) владельца агрегатора в сети "Интернет" _____________

________________________________________________________________________

Адреса места осуществления аптечной организацией розничной торговли лекарственными препаратами, по которым прекращается розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом:

____________________________________________________________

по причине:

<*> подпункт "а" пункта 29 Правил

"прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации":

________________________________________________________________________

<*> подпункт "б" пункта 29 Правил

"несоответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697"*(2), а именно:

б) отсутствие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н*(3):

________________________________________________________________________

в) отсутствие сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей"*(4) и/или мобильного приложения (при наличии):

________________________________________________________________________

г) отсутствие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования:

________________________________________________________________________

д) отсутствие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги:

________________________________________________________________________

<*> подпункт "в" пункта 29 Правил

"двукратное и более в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения привлечение аптечной организации к административной ответственности в соответствии со статьями 6.33 и 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"*(5):

________________________________________________________________________

<*> подпункт "г" пункта 29 Правил

"решение аптечной организации о прекращении осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом":

________________________________________________________________________

_______________________ _______________________ ___________________________

должность Ф.И.О. (при наличии) усиленная

уполномоченного лица уполномоченного лица квалифицированная электронная

подпись

-------------------------------------------

*(1) Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 21, ст. 3278; 2023, N 9, ст. 1489.

*(2) Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 21, ст. 3278; 2023, N 9, ст. 1489.

*(3) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный N 45112.

*(4) Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, N 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 50, ст. 8772.

*(5) Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 1; 2022, N 49, ст. 8759