Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 8 октября 2024 г. № 581 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19" (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 8 октября 2024 г. № 581 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19" (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", частью 1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450, приказываю:

Внести изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19 (зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2022 г., регистрационный N 67432), с изменениями, внесенными приказами Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. N 574 (зарегистрирован Минюстом России 20 июля 2023 г., регистрационный N 74353) и от 28 декабря 2023 г. N 947 (зарегистрирован Минюстом России 26 марта 2024 г., регистрационный N 77639), согласно приложению к настоящему приказу.

Министр О.Н. Лут

Зарегистрировано в Минюсте России 11 ноября 2024 г.

Регистрационный № 80103

Приложение
к приказу Минсельхоза России
от 8 октября 2024 г. N 581

Изменения,
вносимые в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. N 19

1. Дополнить пунктом 5 следующего содержания:

"5. Выявление несоответствия сведений о количестве потребительских упаковок введенного в оборот лекарственного препарата для ветеринарного применения, сведения о вводе в оборот которого подлежат представлению в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации11, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии, и сведений о количестве кодов маркировки, предоставленных производителю указанного лекарственного препарата для ветеринарного применения, содержащихся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.".

2. Дополнить сноской 11 к пункту 5 следующего содержания:

"11. Статья 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации. Абзац сорок четвертый пункта 2 Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. N 675.".

Обзор документа


Минсельхоз установил еще один индикатор риска нарушения обязательных требований по лицензионному контролю за производством ветпрепаратов. Это выявление несоответствия содержащихся во ФГИС в области ветеринарии сведений о количестве потребительских упаковок препарата, данные о вводе в оборот которого представляются в ГИС "Честный знак", и сведений о количестве предоставленных производителю кодов маркировки, внесенных в ГИС.