Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 августа 2024 г. № 424н “О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н” (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 августа 2024 г. № 424н “О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н” (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. N 1050, приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 сентября 2023 г., регистрационный N 75314).

Министр М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте России 20 сентября 2024 г.

Регистрационный № 79532

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 16 августа 2024 г. № 424н

Изменения, которые вносятся в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 августа 2023 г. N 447н

Дополнить пунктом 3 и сносками "2" и "3" к нему следующего содержания:

"3. Отсутствие в течение 10 календарных дней размещения в базе данных донорства крови и ее компонентов2 информации о доноре, осуществившем донацию на территории Российской Федерации, об объеме заготовленной крови и ее компонентов, об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов3.";

"2 Статья 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".";

"3 Приложение к Правилам ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 901, срок действия которого до 1 сентября 2029 г.".

Обзор документа


В базе данных донорства крови должна размещаться информация о донорах, об объеме заготовленной крови, об этапах ее обращения, о деятельности субъектов обращения.

Неразмещение таких сведений в течение 10 дней будет еще одним поводом для внеплановой проверки в рамках надзора в сфере безопасности донорской крови.