Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1012/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Тетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г" серий 800810, 810910 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.08.2011 N 04И-758/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Татаимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 октября 2011 г. N 04И-1012/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Тетрациклин" 1% 10 г серий 800810, 810910, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Ранее его реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Татаимфармпрепараты" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.