(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 39, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Ампициллин таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2481210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 200310 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн.ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380809 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Анти-Ангин формула таблетки для рассасывания N 20 (блистеры) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 042740710 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары] | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 02012011 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Фито-сервис" (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | * Лор пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан (ПВТ) Лтд | Пакистан | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2810037 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Вектор" (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 431010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Вектор" (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40111 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Агапурин таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60 (флаконы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 5091008 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 260510 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Пустырника настойка настойка, 25 мл N 1 (флакон-капельницы) | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожновенерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | * концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения, 24 мл 5% N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ООО НПЦ "Фокс и Ко" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020310 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожновенерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн.ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 491010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а.Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а.Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Борная кислота раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Ростовская фармфабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а.Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2731010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а.Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2310910 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а.Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а.Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 661110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | * Лор пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан (ПВТ) Лтд | Пакистан | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2810040 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 421110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Эринита таблетки таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40211 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 371210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Эринита таблетки таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Метилурацил таблетки 500 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 710910 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | * пастилки для рассасывания N 30 (блистеры) | КРКА, д. д. , Ново место | Словения | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | L58618 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Холензим таблетки покрытые оболочкой N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140510 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 351210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 6 ОАО "Фармация" (ул. Качуевской, д. 56, пос. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 500810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 6 ОАО "Фармация" (ул. Качуевской, д. 56, пос. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 50 (флаконы), пач.карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3601210 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 7 ОАО "Фармация" (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 7 ОАО "Фармация" (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) | Анти-Ангин формула таблетки для рассасывания N 20 (блистеры ) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 035640710 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 7 ОАО "Фармация" (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40111 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 170810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2140910 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300810 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 451010 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 521110 |
| N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МЛПУ "Целинная центральная районная больница" (ул. Чкалова, д. 34, с. Троицкое, Целинный р-н, Республика Калмыкия) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050210 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 43 препаратах. Среди них - "Фуразолидон" 50 мг N 10 серии 230810, "Эринита таблетки" 10 мг N 50 серии 210810.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
