(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11
Перечень
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных во II квартале 2011 г. на территории Украины
|
N п/п |
Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | *, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 350809 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия | фальсифицированное | Упаковка, маркировка, количественное определение, инструкция по медицинскому применению |
| 2 | *, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 330609; 110210 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия | фальсифицированное | Упаковка, маркировка, инструкция по медицинскому применению |
| 3 | *, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 61109 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия | фальсифицированное | Данная серия не производилась |
| 4 | *, капли для приема внутрь, флакон-капельницы темного стекла 25 мл | 80110 | АО "Галичфарм", Украина | фальсифицированное | Описание, упаковка |
| 5 | Кетанов, таблетки покрытые оболочкой 10 мг N 100 | 1946655 | "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия | фальсифицированное | Описание, средняя масса, маркировка |
| 6 | Биофер, таблетки жевательные N 30 | Все серии | "Микро Лабс Лимитед", Индия | недоброкачественное | Методика определения идентификации фолиевой кислоты не воспроизводится |
| 7 | *, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг, (флаконы) | Все серии, произведенные до 31.10.2010 | "Д-р Реддис Лабораторис Лтд", Индия | недоброкачественное | Механические включения |
| 8 | Доктор * растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] N 20 | KPD8020 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия | недоброкачественное | Количественное определение |
| 9 | *, таблетки N 200 | Все серии | "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия | недоброкачественное | Маркировка |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11 "О качестве лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приводится перечень 9 недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных во II квартале 2011 г. на территории Украины.
Среди них - "Циклоферон" 125 мг/мл 2 мл серии 350809; "Кетанов" 10 мг N 10 серии 1946655.
